二类医疗器械操作需要什么资质

二类医疗器械操作需相应资质。依据《医疗器械监督管理条例》，需具备质量管理机构、人员、场所及制度，否则可能面临处罚，影响经营。
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常见处理方式为申请相关资质。应根据具体经营范围和规模，准备相应材料，如人员资质证明、经营场所证明等，向相关部门提交申请。
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需资质。操作如下：1. 确保有专业质量管理人员；2. 建立健全产品质量管理制度；3. 准备经营场所证明等材料；4. 向药监部门提交申请，获取资质。